Warum die beste Verpackungsänderung oft die kleinste ist
Eine kleine Anpassung an der Verpackung kann Auswirkungen auf das gesamte Verpackungssystem haben.
Eine Änderung am Verschluss, an der Materialspezifikation oder an einem Merkmal zur Produktidentifizierung kann sich auf das Dossier, die Handhabung der Komponenten, Qualifizierungsmaßnahmen, die Ausrüstung und die Produktionsplanung auswirken. Die effektivsten Verpackungsanpassungen folgen einem klaren Prinzip: Ändern, was die Anforderung verlangt, beibehalten, was bereits funktioniert.
Patientenbedürfnisse prägen die Verpackungsanforderungen
Verpackungen im Gesundheitswesen unterstützen die sichere Produktanwendung, den Produktschutz und die korrekte Produktidentifizierung. Wenn Produkte auf verschiedene Märkte gelangen, können sich Patientenbedürfnisse in Verpackungsempfehlungen, fachlichen Richtlinien und Designvorstellungen widerspiegeln. Verpackungen für Augenheilmittel in den USA bieten einen praktischen Überblick darüber, wie ein Produkt angepasst wurde.
Im Jahr 2016 warnte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) vor Augentropfflaschen mit locker sitzenden Originalitätssicherungsringen, nachdem Berichte vorlagen, dass sich diese Ringe während der Anwendung lösten und möglicherweise ins Auge fallen konnten. Die FDA empfahl, dass Originalitätssicherungsringe am Flaschenhals befestigt bleiben sollten.
Darüber hinaus stellt die Produktidentifizierung einen weiteren Aspekt der Patientensicherheit dar. Die American Academy of Ophthalmology etablierte eine Farbcodierungsrichtlinie für Verschlüsse topischer Augenmedikamente, nachdem Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Patienten vorlagen, die Schwierigkeiten hatten, zwischen den Medikamenten zu unterscheiden. Das standardisierte Farbcodierungssystem wurde eingeführt, um die korrekte Identifizierung zu unterstützen und Medikationsfehler zu reduzieren. Die Richtlinie gilt als anerkannte fachliche Empfehlung.
Beide Anforderungen ergeben sich aus den Erfordernissen der Patientensicherheit und beeinflussen das Verpackungsdesign. Das Verbleiben des Rings unterstützt die sichere Handhabung. Die Farbcodierung unterstützt die zuverlässige Produktidentifizierung.
Marktanforderungen betreffen selten nur eine einzelne Komponente
Anforderungen wie ein verbleibender Manipulationsschutzring oder eine farbcodierte Verschlusskappe scheinen auf den ersten Blick nur eine einzige Komponente zu betreffen. In der Praxis wirken sie sich jedoch auf das gesamte Verpackungssystem aus. Im Bereich der Augenheilkunde bilden Flasche, Dosierdüse und Verschluss ein aufeinander abgestimmtes System. Die Anpassung eines Elements kann die Schnittstellen zwischen den anderen Elementen sowie die damit verbundenen Abfüll-, Verschließ- und Handhabungsprozesse, Qualifizierungsmaßnahmen sowie die Umsetzungsplanung beeinflussen. Die frühzeitige Erkennung dieser Anforderungen ermöglicht es den Verpackungsteams, deren Auswirkungen zu bewerten, während die Verpackungs- und Produktionspläne noch in der Entwicklung sind. Je später Marktanforderungen erkannt werden, desto größer ist das Risiko für zusätzlichen Qualifizierungsaufwand, Projektverzögerungen und nachträgliche Änderungen an bestehenden Verpackungs- und Produktionsplänen.
Eine erfolgreiche Marktanpassung beginnt daher mit zwei Fragen:
- Welche Anforderungen gelten im Zielmarkt?
- Wie wirken sie sich auf das Verpackungssystem aus?
Anforderungen in Verpackungslösungen umsetzen
Das Beispiel aus dem Bereich der Augenheilkunde veranschaulicht einen Entwicklungsprozess, der vielen Verpackungsteams vertraut ist: Marktbedarf identifiziert. Verpackung angepasst une getestet. Marktreife Lösung umgesetzt.
Um der Empfehlung der FDA gerecht zu werden, passte ALPLApharma in Griechenland einen etablierten Verschluss an, sodass der Manipulationsschutzring während der Anwendung sicher hält.
Der modifizierte Verschluss ED-Epsilon 1.3-C/C wurde für die bestehende Epsilon 1.3-Produktfamilie 5 ml, 10 ml und 15 ml Flaschen angepasst.
Funktionstests, darunter Druck- und wiederholte Stoßprüfungen, bestätigten die Ringhaltbarkeit gemäß den definierten Akzeptanzkriterien. Technische Leistungsfähigkeit, Flaschenkompatibilität, Ausgießer-Schnittstellen, Handhabung des Equipments, Qualifizierungsmaßnahmen und Produktionsanforderungen müssen gemeinsam bewertet werden.
Von der Marktanforderung zur realisierbaren Lösung
Das Beispiel der US-amerikanischen Augenheilmittel veranschaulicht ein Prinzip, das für viele Verpackungsprojekte gilt: Patientenbedürfnisse entwickeln sich weiter, Märkte stellen neue Anforderungen und Verpackungssysteme entwickeln sich mit. Die besten Verpackungslösungen erfüllen die Anforderungen und bewahren dabei, wo immer möglich, etablierte Verpackungs- und Produktionssysteme.
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